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Efectos secundarios Azulfidine Nota: Esta página contiene información sobre los efectos secundarios de la sulfasalazina. Algunas de las formas de dosificación incluida en este documento no se apliquen a la marca Azulfidine. En resumen Los efectos secundarios comunes de Azulfidine incluyen: dolor de cabeza, molestias gástricas, náuseas, vómitos, oligospermia y anorexia. Otros efectos secundarios incluyen: fiebre. Véase más abajo para una lista completa de efectos adversos. Para el consumidor Se aplica a la sulfasalazina: tableta oral, entérica recubierta tableta oral Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados por la sulfasalazina (el ingrediente activo contenido en Azulfidine). En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos al tomar sulfasalazina: Más común: Dolores en los empalmes fiebre dolor de cabeza (continua) aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar erupciones en la piel o picazón vómitos Menos común: Espalda, dolor en las piernas o el estómago sangrado de las encías color azulado de las uñas, los labios, la piel, las palmas o los lechos ungueales resfriado orina oscura respiración dificultosa fiebre hinchazón general del cuerpo dolor de cabeza pérdida de apetito náusea hemorragias nasales piel pálida dolor de garganta dificultad para respirar con el esfuerzo sangrado o magulladuras inusuales cansancio o debilidad inusual color amarillento de los ojos o la piel Menos comunes o raros: Dolores en los músculos heces negras y alquitranadas formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel hinchazón sangre en la orina o heces diarrea con sangre uñas azuladas, los labios o la piel Dolor de pecho estreñimiento tos dificultad para tragar mareo desmayos latidos cardíacos acelerados sensación general de malestar o enfermedad cansancio general y debilidad urticaria indigestión inflamación de las articulaciones latido del corazón irregular heces de color claro dolores musculares calambres o espasmos musculares dolor muscular o rigidez micción dolorosa o difícil dolores en el estómago, lateral, o en el abdomen, que posiblemente se extienda a la parte posterior pequeñas manchas rojas en la piel hinchazón o inflamación de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua erupción lesiones rojas en la piel, a menudo con un centro púrpura rojas, irritación de los ojos enrojecimiento, formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios glándulas inflamadas o dolorosas opresión en el pecho dolor abdominal o de estómago superior derecha La incidencia no conocida: Grande, como la colmena-hinchazón de la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o los órganos sexuales Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con la sulfasalazina puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común: dolor abdominal o de estómago o malestar estomacal disminución del peso Menos común: ronchas Menos comunes o raros: La decoloración de la piel o la orina pérdida de cabello o adelgazamiento del cabello hinchazón o inflamación de la boca Para los profesionales sanitarios Se aplica a la sulfasalazina: composición en polvo, comprimidos de liberación retardada oral, tableta oral General Los efectos secundarios más comunes fueron la anorexia, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, malestar gástrico, temperatura elevada, eritema, prurito, erupción cutánea, pérdida de apetito, y oligospermia reversible. Los efectos secundarios menos comunes incluyen urticaria, fiebre, anemia cuerpos de Heinz, anemia hemolítica, y cianosis. La frecuencia de efectos secundarios aumenta con dosis diarias de 4 g o más, o los niveles totales de sulfapiridina sérica por encima de 50 mcg / mL. El uso de preparaciones con recubrimiento entérico puede disminuir los efectos secundarios gastrointestinales. Gastrointestinal Muy frecuentes (10% o más): Náuseas (hasta 33%), vómitos (hasta 33%), malestar gástrico (alrededor del 33%), dispepsia (13%) común (1% al 10%): Dolor abdominal, diarrea, estomatitis frecuencia no informó: alteración de la absorción de ácido fólico, alteración de la absorción de la digoxina, la enterocolitis neutropénica, colitis hemorrágica, diarrea con sangre, pancreatitis necrotizante informes posteriores a la comercialización: la colitis seudomembranosa, pancreatitis, el empeoramiento de la colitis ulcerosa, la parotiditis [Ref] Sistema nervioso La mielitis transversa desarrollado en 1 paciente después de recibir la sulfasalazina (el ingrediente activo contenido en Azulfidine) durante 2 años. Todos los síntomas se resolvieron dentro de 2 meses después de interrumpir la sulfasalazina. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): Dolor de cabeza (hasta 33%) común (1% al 10%): mareos, trastornos del gusto, tinnitus Poco frecuentes (0,1% a 1%): Convulsiones, Frecuencia vértigo no se informa: Meningitis, neuropatía , mielitis transversa, lesiones transitorias de la parte posterior de columna vertebral, síndrome de cauda equina, el síndrome de Guillain-Barre, pérdida de la audición, somnolencia, neurotoxicidad, disfasia, encefalopatía aguda, monoparesia, anomalías del líquido cefalorraquídeo, alteración del gusto, neuritis periférica informes postcomercialización: meningitis aséptica, trastornos ataxia, encefalopatía, neuropatía periférica, oler [Ref] Metabólico La hipoglucemia se ha reportado raramente en pacientes tratados con sulfonamidas. Muy frecuentes (10% o más): anorexia (33%) rara (menos de 0,1%): La hipoglucemia informes postcomercialización: La deficiencia de folato, pérdida del apetito genitourinario La diuresis se ha reportado raramente en pacientes tratados con sulfonamidas. La infertilidad parecía ser reversible tras la interrupción del tratamiento. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): oligospermia reversible (alrededor del 33%) común (1% al 10%): La proteinuria Raras (menos de 0,1%): La impotencia, la frecuencia de la diuresis no se informa: disminución de la motilidad, la penetración de los espermatozoides anormales (a veces resultó en la infertilidad), infecciones del tracto urinario, los informes posteriores a la comercialización decoloración de la orina: La hematuria, cristaluria [Ref] dermatológica El angioedema se informó durante la experiencia post-comercialización con el uso de productos que contienen o se metaboliza a la mesalamina. El riesgo de síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica aumentó en gran medida con el uso de sulfonamidas; sin embargo, estos fenómenos eran raros en su conjunto. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): Rash (hasta 13%) común (1% al 10%): prurito, urticaria Poco frecuentes (0,1% a 1%): La alopecia Frecuencia no informó: necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), decoloración de la piel, eritema multiforme, parapsoriasis varioliforme aguda (síndrome de Mucha-Haberman), erupciones cutáneas generalizadas, petequias informes postcomercialización: angioedema, púrpura, necrólisis epidérmica (síndrome de Lyell), síndrome de Stevens-Johnson, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) , pustuloderma tóxica, eritema, exantema, dermatitis exfoliativa, edema periorbital, liquen plano, fotosensibilidad [Ref] inmunológica supresión de inmunoglobulina fue lentamente reversibles y no acompañados por los hallazgos clínicos. En la mayoría de casos de SLE sulfasalazina inducida, los pacientes recibieron el fármaco durante más de 1 año. Los pacientes desarrollan más comúnmente artralgias y dolor torácico pleurítico. En general, estos pacientes tuvieron una positiva ANA, el título de anticuerpos anti-ADN, y eran acetiladores lentos de las sulfonamidas. Los síntomas suelen resolverse lo largo de varias semanas a varios meses. Al menos 1 caso de síndrome de Kawasaki-como con alteraciones de la función hepática se informó durante la experiencia post-comercialización con el uso de productos que contienen o se metaboliza a la mesalamina. [Ref] Muy frecuentes (10% o más): supresión de Inmunoglobulina (10%) Frecuencia no informó: lupus eritematoso sistémico inducido por medicamentos (LES) postautorización: el síndrome de Kawasaki-como con alteraciones de la función hepática, la inducción de autoanticuerpos [Ref] Hepático Común (del 1% al 10%): función hepática anormal prueba Poco frecuentes (0,1% a 1%): la necrosis hepática informes postcomercialización:: La hepatotoxicidad (algunos casos fueron mortales), incluyendo pruebas de función hepática (SGOT / Enzimas hepáticas Frecuencia no informó Elevado AST, SGPT / ALT, GGT, LDH, fosfatasa alcalina, bilirrubina), ictericia, ictericia colestática, cirrosis, hepatitis colestásica, colestasis, posible daño hepatocelular (incluyendo necrosis hepática e insuficiencia hepática); El síndrome de Kawasaki-como con alteraciones de la función hepática; hepatitis fulminante; hepatitis; insuficiencia hepática [Ref] Hepatitis asociado con sulfasalazina desarrolla a menudo de 2 a 4 semanas después de que se inicia la terapia, aunque hepatitis hipersensibilidad se ha informado después de períodos de tratamiento más largos. erupción asociada por lo general progresó a la descamación. La biopsia hepática ha demostrado necrosis e infiltración con número moderado de células inflamatorias. granulomas no caseificantes también se han visto. La hepatitis generalmente resuelto durante varias semanas después de interrumpir el tratamiento, aunque algunos pacientes progresaron a insuficiencia hepática fulminante. Hepatitis ha sido reportada en pacientes con hipersensibilidad sulfasalazina. Algunos de estos casos han sido mortales. Los efectos secundarios enumerados como se informó de informes posteriores a la comercialización durante la experiencia post-comercialización con el uso de productos que contienen o se metabolizan a la mesalamina. [Ref] hematológica La agranulocitosis ha producido generalmente durante los primeros 1 a 3 meses de terapia. Los pacientes a menudo presentan con fiebre y dolor de garganta. Algunos también presenta con una erupción. Médula ósea hipoplasia o aplasia se limitan habitualmente a la serie mieloide, pero pueden ir acompañados de hipoplasia eritroide y plasmacitosis ósea. En una revisión de 62 casos de agranulocitosis inducida por la sulfasalazina, el 6,5% de los pacientes murió. La recuperación de los granulocitos fue visto generalmente dentro de 1 a 2 semanas después de la interrupción del tratamiento, y el recuento de leucocitos y diferencial volvió a la normalidad en 1 a 3 semanas. Algunos casos de agranulocitosis fueron tratados con factor estimulante de colonias, que pareció aumentar el tiempo de recuperación. [Ref] Común (del 1% al 10%): anemia hemolítica, anemia cuerpos de Heinz, leucopenia Poco frecuentes (0,1% a 1%): La trombocitopenia Frecuencia no se informa: aplasia de glóbulos rojos, la neutropenia congénita, informes síndrome de post-comercialización mielodisplásicos: Pseudomononucleosis, linfadenopatía, macrocitosis, neutropenia , pancitopenia, agranulocitosis, anemia aplásica, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia, megaloblástica (macrocítica) la anemia [Ref] Respiratorio Común (del 1% al 10%): Tos Poco frecuentes (0,1% a 1%): Frecuencia La disnea no informó: infiltrados pulmonares (con frecuencia acompañados de eosinofilia), neumonitis (con o sin eosinofilia), pleuritis, bronquiolitis obliterante, toxicidad pulmonar (puede imitar la granulomatosis de Wegener) postautorización: dolor orofaríngeo, alveolitis fibrosante, la infiltración eosinofílica, enfermedad pulmonar intersticial [Ref] Los pacientes a menudo presentan después de varias semanas o meses de tratamiento con fiebre, malestar general, falta de aliento y tos no productiva. infiltrados eosinófilos se han visto. cambios respiratorios generalmente se ha resuelto en unas pocas semanas, sin embargo, se han reportado reacciones mortales de la alveolitis fibrosante. [Ref] Cardiovascular Común (del 1% al 10%): La cianosis Poco frecuentes (0,1% a 1%): Frecuencia vasculitis no se informa: Taquicardia informes postcomercialización: miocarditis, miocarditis alérgica, palidez, poliarteritis nodosa, pericarditis [Ref] Psiquiátrico Común (del 1% al 10%): Insomnio Poco frecuentes (0,1% a 1%): Frecuencia La depresión no informó: Confusión, sueños vívidos postautorización: Alucinaciones [Ref] musculoesquelético Común (del 1% al 10%): Frecuencia artralgia no informó: miopatía, rabdomiólisis, el síndrome de Sjogren informes postcomercialización: Lupus eritematoso sistémico Otro Común (del 1% al 10%): Fiebre Poco frecuentes (0,1% a 1%): Frecuencia edema facial no se informa: Malestar, informes falsos positivos c-ANCA, temperatura elevada, petequias y fiebre medicamentosa, LE fenómeno posteriores a la comercialización: coloración amarilla de la piel y fluidos corporales [Ref] Ocular Común (del 1% al 10%): Frecuencia de inyección conjuntival y escleral no se informa: diplopía, visión borrosa, daño corneal [Ref] hipersensibilidad Los siguientes efectos adversos han sido reportados como reacciones de hipersensibilidad: eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica (síndrome de Lyell) con lesiones en la córnea, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), anafilaxia, síndrome de enfermedad del suero, neumonitis (con o sin eosinofilia), vasculitis, alveolitis fibrosante, pleuritis, pericarditis (con o sin taponamiento), miocarditis alérgica, poliarteritis nodosa, síndrome similar al lupus eritematoso, hepatitis y necrosis hepática (con o sin complejos inmunes), hepatitis fulminante ( a veces conduce a un trasplante de hígado), parapsoriasis varioliforme aguda (síndrome de Mucha-Haberman), rabdomiolisis, fotosensibilización, artralgia, edema periorbital, conjuntival y escleral inyección, alopecia y enfermedad pulmonar intersticial. La anafilaxia se informó durante la experiencia post-comercialización con el uso de productos que contienen o se metaboliza a la mesalamina. [Ref] La frecuencia no informó: Reacciones de hipersensibilidad, erupción cutánea inducida por fármacos, síndrome similar al lupus eritematoso, reacciones anafilácticas informes postcomercialización: anafilaxia, enfermedad del suero [Ref] Renal Frecuencia no se informa: nefrosis tóxica con oliguria y anuria, nefritis, síndrome urémico hemolítico, litiasis renal bilateral compuesto por acetylsulfapyridine, proteinasa 3-ANCA informes posteriores a la comercialización necrotizante glomerulonefritis positivo: nefrolitiasis, síndrome nefrótico, nefritis intersticial [Ref] Al menos 1 paciente desarrolló cálculos renales bilateral compuesto de acetylsulfapyridine, un metabolito de la sulfasalazina. [Ref] Endocrino Rare (menos de 0,1%): la producción de bocio [Ref] la producción de bocio se ha reportado raramente en pacientes tratados con sulfonamidas. 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